文/陈根据外媒报道，美国食品和药物管理局(fda)在本周发布的一份声明中警告称，其实验室在一些流行的糖尿病药物二甲双胍(metformin)中发现了可能致癌的杂质。根据fda周四发布的公告，其对二甲双胍的实验室检测中发现，几批二甲双胍缓释片含有高得无法接受的杂质n-亚硝基二甲胺(ndma)，这是一种亚硝胺。而亚硝胺是强致癌物，是最重要的化学致癌物之一，是四大食品污染物之一，食物、化妆品、啤酒、香烟中都含有亚硝胺。特别是在熏腊食品中，含有大量的亚硝胺类物质。
这些糖尿病药物批次中发现的ndma水平超过了fda设定的最大可接受限度。这一发现涉及到二甲双胍的“几批”缓释制剂(er)，目前fda正在要求所涉及的五家公司自愿召回他们的药品。
目前，这些未透露名称的公司还没有发布召回通知，但fda表示他们已经跟五家公司取得了联系并要求它们自愿召回产品。另外，fda还发出警告–即使这些药物被召回，在找到替代药物之前，患者仍应服用这些药物。因为不接受治疗的2型糖尿病的风险要大于杂质给其身体带来的风险。
而这次的事件也不是在二甲双胍中发现的杂质含量过高的第一次。fda曾在去年宣布，在其他国家销售的药品中也发现了类似的问题。不知道服用糖尿病药物二甲双胍的患者，以及一些花费巨资寻找海外代购药物的患者，所服用的药物是否也在超标的行列。
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